1、進(jìn)口醫(yī)療器械要提供什么資料/流程
(1)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備注冊(cè)證書(shū)和經(jīng)營(yíng)許可證；
(2)對(duì)于含有含藥物成分的醫(yī)療設(shè)備，應(yīng)提供中國(guó)強(qiáng)制性認(rèn)證證書(shū)(特殊物品審批單)；
(3)一些設(shè)備需要自動(dòng)進(jìn)口許可證(O證)；
(4)設(shè)備圖片、銘牌、設(shè)備技術(shù)參數(shù)、終端用途、中文說(shuō)明書(shū)等；
(5)進(jìn)口合同、裝箱單、發(fā)票；
(6)需要補(bǔ)充的其他資料。
2.進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備的報(bào)關(guān)檢查注意事項(xiàng)：
(1).選擇進(jìn)入口岸----根據(jù)貨物數(shù)量和熟悉程度確定；
(2)報(bào)關(guān)單是否齊全——除了進(jìn)口普通貨物以外，還要有進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備所需的文件，要一一準(zhǔn)備好。
3.進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備的接收單位應(yīng)具有以下資格：
(1)醫(yī)療設(shè)備經(jīng)營(yíng)許可證；
(2)營(yíng)業(yè)執(zhí)照(持有銷售醫(yī)療設(shè)備許可證的經(jīng)營(yíng)范圍)；
(3)進(jìn)出口權(quán)(如果沒(méi)有合格的進(jìn)出口公司可以代理進(jìn)口)
(4)醫(yī)療器械登記表。
(4)醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)。