進口醫(yī)學器材，是指直接或間接在人體上使用的儀器、設備、用具、體外診斷試劑和標記物、材料和類似物品，包括所需的計算機軟件；效用主要通過物理方法、免疫學方法或代謝方法獲得，或盡管有上述方法但僅起輔助作用；目的在于：
(一)診斷、預防、監(jiān)測、治療或減輕疾病；
(二)損傷的診斷、監(jiān)護、治療、緩解或功能補償；
(三)生理結構或生理過程的檢查、替代、調節(jié)或支持；
(四)支持或維持生命；
(五)控制妊娠；
(六)為醫(yī)學或診斷目的，對人體樣本進行檢驗，提供資料。