根據(jù)風險程度，國家對進口醫(yī)療器械進行分類管理。
第一類是指通過常規(guī)管理保證其安全有效的醫(yī)療器械。
如手術器械(刀、剪、鉗、鑷、鉤)、刮痧板、醫(yī)用x光膠片、手術服、手術帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。
二是對其進行控制的醫(yī)療器械。
如醫(yī)用縫合針、血壓針、體溫計、心電圖機、腦電圖機、顯微鏡、針灸針、生化分析系統(tǒng)、助聽器、超聲消毒設備、不可吸收縫合線、避孕套等。
對于嚴格控制的醫(yī)療器械，有必要對其進行嚴格控制。
如植入式心臟起搏器、角膜接觸鏡、人工晶狀體、超聲腫瘤聚焦刀、血液透析裝置、植入設備、血管支架、綜合麻醉機、牙科植入材料、醫(yī)用可吸收縫合線、血管內(nèi)導管等。
溫馨提示。
在評估醫(yī)療器械風險程度時，應考慮其預期目標、結構特點、使用方法等因素。
02醫(yī)療產(chǎn)品分類目錄。
原來是國家食品藥品監(jiān)督管理局組織修訂的醫(yī)療器械分類目錄，2017年9月發(fā)布，2018年8月1日正式實施。經(jīng)修訂的《醫(yī)療器械分類目錄》共有22個子目錄，將260個產(chǎn)品類別細化調(diào)整為206個一級產(chǎn)品類別，1157個二級產(chǎn)品類別，形成三級目錄層次結構。
進口醫(yī)療器械產(chǎn)品的海關稅則號是什么？
進口醫(yī)療器械的海關稅則號主要集中在稅則9018.9021.9022.9402等品目上，在進出口報關和出口退稅時，根據(jù)不同產(chǎn)品尋找相應的海關稅則號，以下列舉了部分醫(yī)療器械產(chǎn)品的海關稅則號和名稱供參考。